Перейти к публикации
Форум химиков на XuMuK.ru
В розницу физическим лицам. Фасовки от 100 грамм. Удобная доставка по России в пункты выдачи, почтой или транспортными компаниями.
-omicronic-

Валидация очистки (TD и LDD)

Рекомендованные сообщения

Есть производство нестерильных лекарственных препаратов. В основном это растительные спиртовые настойки (как для внутреннего, так и для наружного применения) и спиртовые растворы (все для наружного). 

Необходимо составить матрицу, в которой представлены все продукты с указанием:
· Наименования активного (-ых) веществ(а)
· Терапевтическая доза (TD)
· Максимальная суточная доза (LDD)
· Растворимость в воде (r)

 

В общем то вопрос по поводу пунктов TD и LDD. Где искать, как считать, за какое значение принимать.

Лучше объяснить на примере: настойка пустырника, раствор салициловой кислоты.

Заранее благодарю за ответы.

Поделиться сообщением


Ссылка на сообщение
20.11.2019 в 09:47, -omicronic- сказал:

В общем то вопрос по поводу пунктов TD и LDD. Где искать, как считать, за какое значение принимать.

Есть такой документ "Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата" там должно все быть указано. Если нет, то нужно смотреть результаты клинических исследований

Поделиться сообщением


Ссылка на сообщение
4 минуты назад, ALLOE сказал:

Есть такой документ "Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата" там должно все быть указано. Если нет, то нужно смотреть результаты клинических исследований

 

Так то я понял на примере таблеток. Например, таблетка имеет дозировку 10 мг, а в инструкции написано: "рекомендуется начать курс лечения с дозировки 5мг/сут...". Следовательно, TD = 5 мг. 

Что делать с препаратами для наружного применения и что делать с настойками, которые дозируются числом капель.

 

Поделиться сообщением


Ссылка на сообщение

Присоединяйтесь к обсуждению

Вы можете опубликовать сообщение сейчас, а зарегистрироваться позже. Если у вас есть аккаунт, войдите в него для написания от своего имени.
Примечание: вашему сообщению потребуется утверждение модератора, прежде чем оно станет доступным.

Гость
Ответить в тему...

×   Вставлено в виде отформатированного текста.   Вставить в виде обычного текста

  Разрешено не более 75 эмодзи.

×   Ваша ссылка была автоматически встроена.   Отобразить как ссылку

×   Ваш предыдущий контент был восстановлен.   Очистить редактор

×   Вы не можете вставить изображения напрямую. Загрузите или вставьте изображения по ссылке.

Загрузка...

  • Сейчас на странице   0 пользователей

    Нет пользователей, просматривающих эту страницу.

×
×
  • Создать...