Доброго времени суток.
Планируем заняться в лаборатории качественным и количественным определением бактериальных эндотоксинов в воде очищенной при помощи LAL-теста (Гелевый метод) - будем делать анализ воды из трубопроводов уже построенного, но еще не запущенного фармацевтического завода.
Сам метод описан в Европейской Фармакопее (ст. 2.6.14), в руководстве по проведению теста (ст. 5.1.10). Также методика описана в Фармакопее США (ст. 85) и в руководстве FDA 1985 по проведению валидационных тестов.
Также присутствует и в ГФ 12 изд. (2007) - ОФС 42-0062-07 - "Бактериальные эндотоксины"
Описание метода - см. в вложении ...
Интересует - может кто занимается подобными исследованиями ? , приборы и оборудование каких фирм при этом используются ? , может у кого есть методические руководства по проведению данных(ого) тестов(а) , а еще лучше видеоинструкции - поискал на ю-тубе - честно говоря ролики есть - немного, но на английском - я в нём не силен :( ...
Буду рад и признателен за любую информацию.
P.S. Если разместил не в том разделе - просьба не гневаться и перенести в нужный раздел ...