Поиск
Показаны результаты для тегов 'линейность'.
Найдено 1 результат
-
Дана методика: измерить оптическую плотность раствора стандарта и препарата, рассчитать содержание действующего вещества в препарате. Допустим, нужно отвалидировать характеристику «Линейность методики». Для этого готовим серию стандартных растворов (или искусственных смесей, повторяющих состав препарата) с концентрацией действующего вещества 80, 90, 100, 110 и 120 % от номинальной, измеряем оптические плотности, обрабатываем результаты анализа. Можно ли валидировать характеристику «Линейность методики» по серии искусственных смесей при условии, что в методике задействована не искусственная смесь, а раствор стандарта? И вообще. Что правильнее использовать: 1) тестовые смеси (действующее вещество + плацебо); 2) стандартные растворы (действующее вещество); 3) и то и другое; 4) смотреть по ситуации.
