Перейти к содержанию
Форум химиков на XuMuK.ru
β

Определение бактериальных эндотоксинов в воде очищенной при помощи LAL-теста. Гелевый метод.


Рекомендуемые сообщения

🚑 Решение задач, контроши, рефераты, курсовые и другое! Онлайн сервис помощи учащимся. Цены в 2-3 раза ниже!

Доброго времени суток.

 

Планируем заняться в лаборатории качественным и количественным определением бактериальных эндотоксинов в воде очищенной при помощи LAL-теста (Гелевый метод) - будем делать анализ воды из трубопроводов уже построенного, но еще не запущенного фармацевтического завода.

 

Сам метод описан в Европейской Фармакопее (ст. 2.6.14), в руководстве по проведению теста (ст. 5.1.10). Также методика описана в Фармакопее США (ст. 85) и в руководстве FDA 1985 по проведению валидационных тестов.

Также присутствует и в ГФ 12 изд. (2007) - ОФС 42-0062-07 - "Бактериальные эндотоксины"

 

Описание метода - см. в вложении ...

 

Интересует - может кто занимается подобными исследованиями ? , приборы и оборудование каких фирм при этом используются ? , может у кого есть методические руководства по проведению данных(ого) тестов(а) , а еще лучше видеоинструкции - поискал на ю-тубе - честно говоря ролики есть - немного, но на английском - я в нём не силен :( ...

 

Буду рад и признателен за любую информацию.

 

P.S. Если разместил не в том разделе - просьба не гневаться и перенести в нужный раздел ...

Изменено пользователем Dioxin
Ссылка на комментарий
  • 1 месяц спустя...

Надеюсь, я Вас правельно понял, Вы хотите проверять очищенную воду на фарм предпрятии? или воду из трубопроводов на наличие эндотоксинов? ЛАЛ-тест определяет наличие эндотоксинов в определенных пределах чувствительности. Мне известно три способа теста на пирогены:

1) ферма кроликов, где производят постоянный контроль температуры кроликов;

2) Набор реактивов для ЛАЛ-теста, в составе:

- LAL Pyrotell (Catalog # GS003, manufactured by CAPE COD)

- Endotoxin (E.coli 0113:H10) Control Standart Endotoxin (CSE)

- посуда 10-75 мл с завинчивоющейся крышкой, 10 мл, 15 см пробирка (одноразовая) пробирки Na стекло для теста.

LAL Reagent Water (Catalog No.: ASC28997 Volume: 100 mL, Pyroclear)

также необходим, микро термостат, водяная баня, анализ меньше 2х часов.

3) Прибор Endosafe ®-PTS, использует одноразовые кассеты. (Catalog No.:PTS100 Charles River Laboratories

Endosafe ® Products and Services)

кассеты чувствительностью 0.1 EU / мл, 0.05 EU / мл, 0.01 EU / мл

 

Что касается прибора, то его нет в реестре средств измерений, хотя анализ наличия выдает где-то за 15 минут, также он дорогой и дорогие расходники.

Надеюсь помог.

P.S. если не секрет, укажите город где собираетесь делать исследования, у нас просто лаборатория не акредитована на проведение ЛАЛ-теста, и это скорее для успокоения души, есть желание на получение официальных бумаг данного анализа, если территориально это возможно

Изменено пользователем Jedy
Ссылка на комментарий

Для публикации сообщений создайте учётную запись или авторизуйтесь

Вы должны быть пользователем, чтобы оставить комментарий

Создать аккаунт

Зарегистрируйте новый аккаунт в нашем сообществе. Это очень просто!

Регистрация нового пользователя

Войти

Уже есть аккаунт? Войти в систему.

Войти
  • Последние посетители   0 пользователей онлайн

    • Ни одного зарегистрированного пользователя не просматривает данную страницу
×
×
  • Создать...