Специалист департамента регистрации медицинских изделий

[Lena.Merk]

Специалист департамента регистрации медицинских изделий.

Обязанности:

Регистрация медицинских изделий.

Оформление, обработка и подготовка  документов согласно требованиям различных  уполномоченных экспертных и официальных структур;

Оформление  заявок на регистрацию/сертификацию/декларирование  медизделий;

Чтение, перевод документов/ сертификатов от иностранных производителей (английский язык), перевод и корректировка документов по требованиям.

На основе предоставленных документов от клиентов-заявителей формирование заявки с уточнением комплектности регистрируемых изделий, модельного ряда медицинских изделий;

Организация технических, токсикологических испытаний, переговоры с аккредитованными испытательными лабораториями;

Устные и письменные переговоры с клиентами (в том числе на английском языке).                                                  

Работа в офисе с документами, также бывают местные командировки, к клиенту, сопровождение испытаний,  сдача документов в партнерские организации: лаборатории, клинические центры, экспертные организации.

Требования:

-  Желательный  опыт работы в отрасли  от 2 лет     

Оформление  заявок на регистрацию/сертификацию/декларирование  медизделий.

Умение самостоятельно вести заявки от этапа бюджетирования и оформления договора поручения  до этапа получения оригинальных документов.

-   Специальность по образованию:    Медицинское/фармацевтическое

-  Владение иностранным языком: Английский язык             (Intermediate/Upper-Intermediate – уверенное чтение, перевод, переписка, в том числе на техническом уровне, ведение переговоров)

-  Уровень владения ПК: Опытный пользователь: Word, Excel, Photoshop.

-  Необходимые профессиональные  навыки и знания:

Хорошие базовые знания по общей медицине;

Опыт работы с различным медоборудованием;

Знание процедур регистрации медицинских изделий, согласно действующего законодательства и новым правилам регистрации; Умение самостоятельно вести заявки от этапа бюджетирования и оформления договора поручения  до этапа получения оригинальных документов.

Условия работы

Заработная плата (на испытательный срок/после испытательного срока) От 55 000 до 95 000 рублей в зависимости от опыта кандидата (согласовывается по результатам собеседования).

Продолжительность испытательного срока 2-3 месяца

Режим работы: 5-ти дневная рабочая неделя, с 9.00 до 18.00

Социальный пакет:      Полное соблюдение ТК, Компенсация питания

 

Если Вас заинтересовала данная вакансия, присылайте свое резюме на elena.otkritayavacancija@yandex.ru