igor1986 Опубликовано 4 Декабря, 2016 в 08:59 Поделиться Опубликовано 4 Декабря, 2016 в 08:59 Дана методика: измерить оптическую плотность раствора стандарта и препарата, рассчитать содержание действующего вещества в препарате.Допустим, нужно отвалидировать характеристику «Линейность методики». Для этого готовим серию стандартных растворов (или искусственных смесей, повторяющих состав препарата) с концентрацией действующего вещества 80, 90, 100, 110 и 120 % от номинальной, измеряем оптические плотности, обрабатываем результаты анализа.Можно ли валидировать характеристику «Линейность методики» по серии искусственных смесей при условии, что в методике задействована не искусственная смесь, а раствор стандарта? И вообще. Что правильнее использовать: 1) тестовые смеси (действующее вещество + плацебо); 2) стандартные растворы (действующее вещество); 3) и то и другое; 4) смотреть по ситуации. Ссылка на комментарий
Рекомендуемые сообщения
Для публикации сообщений создайте учётную запись или авторизуйтесь
Вы должны быть пользователем, чтобы оставить комментарий
Создать аккаунт
Зарегистрируйте новый аккаунт в нашем сообществе. Это очень просто!
Регистрация нового пользователяВойти
Уже есть аккаунт? Войти в систему.
Войти