нормы рН

[Chimik]

Не подскажите, какие нормы рН для лекарственных средств (например, парентеральных)? В фармакопеях зарубежных искал. Или там не нашел или плохо искал. Гугл тоже не помог.

[yatcheh]

Не подскажите, какие нормы рН для лекарственных средств (например, парентеральных)? В фармакопеях зарубежных искал. Или там не нашел или плохо искал. Гугл тоже не помог.

 

Так то от средства зависит. Одно дело - от изжоги, другое - от несварения.

Ясен пень, шо одномолярная щёлочь не катит (pH = 14), как и одномолярная солянка (pH = 0)

[ALLOE]

Не подскажите, какие нормы рН для лекарственных средств (например, парентеральных)? В фармакопеях зарубежных искал. Или там не нашел или плохо искал. Гугл тоже не помог.

для каждого лексредства свое значение.....на стадии разработки препарата определяется диапазон рН в котором препарат стабилен в течение срока годности... ну, попутно еще определяют стабильность препарата за пределами спецификации по этому показателю

 

Так то от средства зависит. Одно дело - от изжоги, другое - от несварения.

Ясен пень, шо одномолярная щёлочь не катит (pH = 14), как и одномолярная солянка (pH = 0)

есть препараты (парентеральные) в которых значения рН колеблются от 2 до 9... и ничего)))))))))))

Изменено 2 декабря 2017 пользователем ALLOE

[yatcheh]

для каждого лексредства свое значение.....на стадии разработки препарата определяется диапазон рН в котором препарат стабилен в течение срока годности... ну, попутно еще определяют стабильность препарата за пределами спецификации по этому показателю

 

есть препараты (парентеральные) в которых значения рН колеблются от 2 до 9... и ничего)))))))))))

 

Да тут дело не в сроке годности. Если говорить о субстанциях, то в ФС закладывается диапазон pH водного раствора как контролируемый показатель качества субстанции. К сроку годности, как и к фармакологическому действию это зачастую вообще не имеет никакого отношения. Просто производитель оценивает колебания pH при реальном производстве, и закладывает их в ФС. После этого та pH становится законом. Вылезла из диапазона субстанция на выходном контроле - в канализацию её, поскольку не соответствует ФС. 

[ALLOE]

Да тут дело не в сроке годности. Если говорить о субстанциях, то в ФС закладывается диапазон pH водного раствора как контролируемый показатель качества субстанции. 

А если субстанция нерастворима в воде? ))) У нее рН не определишь. В частности, есть такая субстанция- мелоксикам. В воде практически нерастворима, но препарат относится к водным растворам... Да и вообще- причем здесь субстанция, когда речь идет о лексредствах (парентеральных)?.  из опыта разработки этих самых парентеральных препаратов знаю, что рН водного раствора субстанции не всегда совпадает с диапазоном рН  препарата. Есть препараты в которые для физиологической переносимости вводят анестетики местного действия, ну, например лидокаин или же перед применением в ампулу вводят раствор, который создает в ампуле нейтральную среду.  значение рН (диапазон)в ФС (сейчас НД)  на ГЛС как раз определяется его стабильностью в течение срока годности. По поводу фармакологического действия- есть препараты, которые в зависимости от их рН  значительно снижают свое действие. Это в основном биологические препараты 

Изменено 2 декабря 2017 пользователем ALLOE

[yatcheh]

А если субстанция нерастворима в воде? ))) У нее рН не определишь. В частности, есть такая субстанция- мелоксикам. В воде практически нерастворима, но препарат относится к водным растворам... Да и вообще- причем здесь субстанция, когда речь идет о лексредствах (парентеральных)?.  из опыта разработки этих самых парентеральных препаратов знаю, что рН водного раствора субстанции не всегда совпадает с диапазоном рН  препарата. Есть препараты в которые для физиологической переносимости вводят анестетики местного действия, ну, например лидокаин или же перед применением в ампулу вводят раствор, который создает в ампуле нейтральную среду.  значение рН (диапазон)в ФС (сейчас НД)  на ГЛС как раз определяется его стабильностью в течение срока годности. По поводу фармакологического действия- есть препараты, которые в зависимости от их рН  значительно снижают свое действие. Это в основном биологические препараты 

 

Да кто ж спорит? 

Я про своё, про рабоче-водопроводное...