Chimik 1 Опубликовано: 2 декабря 2017 Рассказать Опубликовано: 2 декабря 2017 Не подскажите, какие нормы рН для лекарственных средств (например, парентеральных)? В фармакопеях зарубежных искал. Или там не нашел или плохо искал. Гугл тоже не помог. 1 Цитата Ссылка на сообщение
yatcheh 8 643 Опубликовано: 2 декабря 2017 Рассказать Опубликовано: 2 декабря 2017 Не подскажите, какие нормы рН для лекарственных средств (например, парентеральных)? В фармакопеях зарубежных искал. Или там не нашел или плохо искал. Гугл тоже не помог. Так то от средства зависит. Одно дело - от изжоги, другое - от несварения. Ясен пень, шо одномолярная щёлочь не катит (pH = 14), как и одномолярная солянка (pH = 0) 2 Цитата Ссылка на сообщение
ALLOE 99 Опубликовано: 2 декабря 2017 Рассказать Опубликовано: 2 декабря 2017 (изменено) Не подскажите, какие нормы рН для лекарственных средств (например, парентеральных)? В фармакопеях зарубежных искал. Или там не нашел или плохо искал. Гугл тоже не помог. для каждого лексредства свое значение.....на стадии разработки препарата определяется диапазон рН в котором препарат стабилен в течение срока годности... ну, попутно еще определяют стабильность препарата за пределами спецификации по этому показателю Так то от средства зависит. Одно дело - от изжоги, другое - от несварения. Ясен пень, шо одномолярная щёлочь не катит (pH = 14), как и одномолярная солянка (pH = 0) есть препараты (парентеральные) в которых значения рН колеблются от 2 до 9... и ничего))))))))))) Изменено 2 декабря 2017 пользователем ALLOE Цитата Ссылка на сообщение
yatcheh 8 643 Опубликовано: 2 декабря 2017 Рассказать Опубликовано: 2 декабря 2017 для каждого лексредства свое значение.....на стадии разработки препарата определяется диапазон рН в котором препарат стабилен в течение срока годности... ну, попутно еще определяют стабильность препарата за пределами спецификации по этому показателю есть препараты (парентеральные) в которых значения рН колеблются от 2 до 9... и ничего))))))))))) Да тут дело не в сроке годности. Если говорить о субстанциях, то в ФС закладывается диапазон pH водного раствора как контролируемый показатель качества субстанции. К сроку годности, как и к фармакологическому действию это зачастую вообще не имеет никакого отношения. Просто производитель оценивает колебания pH при реальном производстве, и закладывает их в ФС. После этого та pH становится законом. Вылезла из диапазона субстанция на выходном контроле - в канализацию её, поскольку не соответствует ФС. 1 Цитата Ссылка на сообщение
ALLOE 99 Опубликовано: 2 декабря 2017 Рассказать Опубликовано: 2 декабря 2017 (изменено) Да тут дело не в сроке годности. Если говорить о субстанциях, то в ФС закладывается диапазон pH водного раствора как контролируемый показатель качества субстанции. А если субстанция нерастворима в воде? ))) У нее рН не определишь. В частности, есть такая субстанция- мелоксикам. В воде практически нерастворима, но препарат относится к водным растворам... Да и вообще- причем здесь субстанция, когда речь идет о лексредствах (парентеральных)?. из опыта разработки этих самых парентеральных препаратов знаю, что рН водного раствора субстанции не всегда совпадает с диапазоном рН препарата. Есть препараты в которые для физиологической переносимости вводят анестетики местного действия, ну, например лидокаин или же перед применением в ампулу вводят раствор, который создает в ампуле нейтральную среду. значение рН (диапазон)в ФС (сейчас НД) на ГЛС как раз определяется его стабильностью в течение срока годности. По поводу фармакологического действия- есть препараты, которые в зависимости от их рН значительно снижают свое действие. Это в основном биологические препараты Изменено 2 декабря 2017 пользователем ALLOE 1 Цитата Ссылка на сообщение
yatcheh 8 643 Опубликовано: 2 декабря 2017 Рассказать Опубликовано: 2 декабря 2017 А если субстанция нерастворима в воде? ))) У нее рН не определишь. В частности, есть такая субстанция- мелоксикам. В воде практически нерастворима, но препарат относится к водным растворам... Да и вообще- причем здесь субстанция, когда речь идет о лексредствах (парентеральных)?. из опыта разработки этих самых парентеральных препаратов знаю, что рН водного раствора субстанции не всегда совпадает с диапазоном рН препарата. Есть препараты в которые для физиологической переносимости вводят анестетики местного действия, ну, например лидокаин или же перед применением в ампулу вводят раствор, который создает в ампуле нейтральную среду. значение рН (диапазон)в ФС (сейчас НД) на ГЛС как раз определяется его стабильностью в течение срока годности. По поводу фармакологического действия- есть препараты, которые в зависимости от их рН значительно снижают свое действие. Это в основном биологические препараты Да кто ж спорит? Я про своё, про рабоче-водопроводное... Цитата Ссылка на сообщение
Рекомендованные сообщения
Присоединяйтесь к обсуждению
Вы можете опубликовать сообщение сейчас, а зарегистрироваться позже. Если у вас есть аккаунт, войдите в него для написания от своего имени.
Примечание: вашему сообщению потребуется утверждение модератора, прежде чем оно станет доступным.