Перейти к содержимому


-omicronic-

Регистрация: 28 Июн 2017
Offline Активность: Сегодня, 14:52
-----

#1171272 Сериализация и агрегация лекарственных средств

Написано -omicronic- 02 Июль 2018 - 15:21

офф.
так добровольный или принудительный, что-то не вяжется в этой цитате (выделил)
 

мне ясно одно из этого эксперимента что лекарства снова подорожают- ведь как-то это нужно наносить на упаковку - не важно вторичная или первичная т.е нужно оборудование, его закупка, установка, наладка , ТО , люди которые на нём будут работать которых нужно будет обучить, а если неверные, неправильный данные будут нанесены - ну скажем сбой компьютерный или самого оборудования при нанесении , а партия уже поступила в продажу ? , если еще с вторичной можно решить - напечатать новую и как-то перепаковать, то как быть с первичной - на которую это будет нанесено - например ампулы или флаконы для инъекций - я так понимаю маркировка должна быть стойкой, удалять потом её будет затруднительно если вообще возможно.
и 2-ое - хорошо если площадь упаковки достаточна для нанесения и куда более важно для последующего считывания, а если нет т.е мала - нужно будет уменьшать размер - что неизбежно вызовет проблемы при дальнейшем считывании сканером
офф.
ну почему же не обладает, если для светолабильных - всё-таки какая никакая защита есть , сравните - хранить ампулы из прозрачного стекла в шкафу в мед. кабинет куда проникают солнечнй лучи через дверцы шкафа
(да да , много где еще используют такие шкафы времён СССР, а не с глухими дверцами) и в упаковке которая не позволяет проникнут в ампулы солн. лучами.
да и удобство хранения опять же - в одном месте, а не россыпухой

С 2017 года добровольное тестирование и внедрение, а с 2020 года будет обязаловка. Лекарства подорожают 100%. Хотя государство утверждает, что таким образом избавит рынок от фальсифицированных препаратов и люди будут покупать лицензионные, следовательно будет увеличиваться производство препаратов. Но я в этом сомневаюсь.

Если площадь упаковки недостаточно большая, то есть три варианта:

1) увеличить упаковку, что приведет к перерегистрации препарата, изменении макета упаковки и т.д. В общем крупная сумма денег получается.

2) увеличить датаматрикс код, что приведет к большей затрате на чернила

3) уменьшить датаматрикс код, но не факт что камера сможет считывать его.


  • Dioxin это нравится


#1159772 Уголь для гемодиализа.

Написано -omicronic- 04 Май 2018 - 12:01

Все очень просто. Смотрите область применения и ищите в ГОСТе ( 6217-74 или 20464-75)

ГОСТ

Марка

Область применения

6217-74

БАУ-А

в ликероводочном производстве и для абсорбции из растворов и водных сред

БАУ-Ац

для наполнения ацетиленовых баллонов

ДАК

для очистки парового конденсата от масла и других примесей

БАУ-МФ

для адсорбции из водных сред в фильтровальных установках

20464-75

АГ-3

водоподготовка - промышленные фильтры; бытовые фильтры; очистка промышленных стоков.

ТЭК- Очистка парового конденсата и котловых вод.

Пищевая промышленность - очистка крахмало-паточных растворов; очистка сахарных сиропов; очистка глюкозы; очистка ксилита.

Химическая промышленность - очистка аминовых растворов; извлечение золота из растворов и пульп в золотодобывающей промышленности




#1152441 Прополис из Китая

Написано -omicronic- 27 Март 2018 - 12:55

Здравствуйте. 

Давайте порассуждаем. 

Сегодня мне пришел пробник экстракта прополиса (порошок, 70% прополиса по документам). Я из него сделал спиртовую настойку. При изготовлении по первичным признакам ничего необычного не обнаружил (вкус, цвет, запах соответствует). Далее решил сделать анализ на спектрофотометре и качественную реакцию на флавоноиды. К моему удивлению качественная реакция показала ноль. Количественное определение - ноль. Решил посмотреть мех. примеси - 90%!!! Прополис китайский. Чего они там такого намешали, что по вкусу, цвету и запаху все как обычно? Кстати, я параллельно делал анализ настойки из аптеки, и там все норм получилось. Анализы переделывал 3 раза.


Сейчас еще посею и посмотрю антимикробную активность, но мне кажется там тоже все печально.




#1146329 Срок годности Анальгина

Написано -omicronic- 27 Февраль 2018 - 10:44

Ну, если Вы такой специалист, то ответьте на вопрос- от какой  даты начинается отсчет срока годности препарата, выпущенного из субстанции со сроком годности 4 года, если серию выпустили за полгода до окончания срока годности этой субстанции?

 

 

ОФС.1.1.0009.15 Сроки годности лекарственных средств

 

Срок годности – период времени, в течение которого лекарственное средство полностью отвечает всем требованиям нормативной документации, в соответствии с которой оно было произведено и хранилось.

 

Срок годности лекарственного средства устанавливается экспериментально при хранении в течение определенного времени в условиях и упаковке, регламентируемых нормативной документацией, и по мере накопления данных он может быть изменен как в сторону увеличения, так и в сторону уменьшения.

 

Срок годности лекарственных препаратов устанавливают независимо от сроков годности фармацевтических субстанций. Однако для лекарственных препаратов, произведенных путем фасовки фармацевтических субстанций, следует учитывать, что стабильность лекарственных препаратов может зависеть от остаточного срока годности используемой фармацевтической субстанции.

 

Для лекарственных препаратов не рекомендуется устанавливать сроки годности более 5 лет, даже если результаты изучения стабильности позволяют это сделать.

 

Изменение сроков годности лекарственных средств или условий хранения утверждается в установленном порядке на основе данных, подтверждающих обоснованность заявленных изменений.

 

Отсчет срока годности промышленной серии лекарственного средства проводят от даты выдачи разрешения на ее реализацию (даты выпуска). При нормальных обстоятельствах период до даты выдачи такого разрешения не должен превышать 30 суток от даты производства.

Если разрешение на реализацию серии лекарственного средства выдано по истечении установленных 30 суток от даты производства, то началом отчета срока годности лекарственного средства следует считать дату производства.

 

Данный подход не применим для иммунобиологических лекарственных препаратов, таких как вакцины, сыворотки, анатоксины и аллергены, для лекарственных препаратов, полученных из крови и плазмы крови человека и животных, а также для лекарственных препаратов, полученных с использованием биотехнологических процессов и методов.


  • ALLOE это нравится


#1145346 Вазелиновое масло и его свойства

Написано -omicronic- 22 Февраль 2018 - 10:10

Здравствуйте.

Подскажите, пожалуйста, по поводу влияния холода на вазелиновое масло. Конкретно меня интересуют процессы, которые могут происходить при замерзании вазелинового масла (выпадение осадка, изменение свойств и т.д.). И случится ли что-нибудь с ним, когда я его опять нагрею до комнатной температуры после замерзания? На бочке написано не замораживать. Но по сути кроме изменения вязкости ничего же не произойдет, верно?




#1145066 Офтальмакс - очередной развод?

Написано -omicronic- 21 Февраль 2018 - 11:30

Офтальмакс не является лекарственным препаратом и даже БАДом, не зарегистрирован в Росздравнадзоре, сертификатов нет. Посмотрите сами 

http://fp.crc.ru/gosregfr/?type=max

Предположительно это пищевой концентрат. Основные ингредиенты: Нативный концентрат клевераСемена амарантаОблепиховые листья и плодыЯчменьМелиссаЛимонник.




#1144493 Вода

Написано -omicronic- 19 Февраль 2018 - 10:16

А какой расход воды у вас и каким требованиям должна соответствовать вода (гост, санпин)? Например комплекс водоочистной "Шарья М-500-ОИ". Это комплекс для получения очищенной и обессоленной воды для медицинской, пищевой и других отраслей. Буквы означают:

М - медицинская, 500 - производительность л/ч, О - обратноосмотическая, И - ионообмен. Качество исходной воды должно соответствовать СанПиН 2.1.4.559-96. На выходе получаем воду соответствующую фармакопейной статье ФС 42-2619-97 "Вода очищенная". Вам возможно и не нужна такого качества. При качестве воды ниже, чем требует СанПиН 2.1.4.559-96 комплекс должен комплектоваться дополнительным оборудованием для предварительной подготовки воды. Принцип работы комплекса - сорбция, микрофильтрация, обратный осмос, ионный обмен.


  • Sheevi это нравится


#1129757 2,4 Динитрофенол как жиросжигатель?

Написано -omicronic- 18 Декабрь 2017 - 14:42

До 1938 года динитрофинол применялся как официальное медицинское средство для снижения веса, однако был запрещен по причине развития серьезных побочных эффектов (повреждения кожи, катаракта, отит и др.). Сейчас снова начинает набирать популярность благодаря китайскому производителю. Продается как гербицид или регулятор роста растений.Причина, по которой препарат пользуется таким спросом среди бодибилдеров, заключается в том, что он разгоняет метаболизм так, как никакой другой из известных препаратов. Даже в малых дозах, около 3-5 мг на кг веса, препарат разгоняет метаболизм на 30%. Если эта доза применяется ежедневно, метаболизм ускоряется на 50%. В таком режиме организм сжигает около 400 г жира в день.

Обычно рекомендуется дозировка 2-5 мг на 1 кг веса тела (то есть разовая дозировка составляет примерно 200 мг) в сутки. Смертельной дозировкой динитрофенола считается 20-50 мг на кг массы тела, то есть более чем десятикратное превышение.

За последнее время были зафиксированы несколько случаев смертельной передозировки динитрофинолом молодыми людьми. Как правило, данный препарат принимают люди с нестабильной психикой, особенно неврастеничные девушки, которые уже не получают должного удовлетворения от сибутрамина, слабительных и диуретиков.

В данный момент на рынке можно найти два вида ДНП:

  • Порошковый ДНП (Powder DNP). Является чистым 2,4-динитрофенолом. Имеет формулу C6H4N2O5. Желтое кристаллическое вещество со сладковатым запахом. В данный момент продается только сертифицированным лабораториям.
  • Кристаллический ДНП (Crystal DNP). Является натриевой солью чистого ДНП, произносится как динитрофенолат натрия (Sodium 2,4-dinitrophenolate). Имеет формулу C6H3N2NaO5. По силе действия уступает порошковому почти в два раза. Не имеет запаха, цвет кислотно-желтый. Как правило закупается в Китае как дешевое удобрение.

Источник: http://sportwiki.to/...to/Динитрофенол




#1109509 Какой крахмал используется в суспензии ЦИНДОЛ

Написано -omicronic- 27 Сентябрь 2017 - 15:27

В отечественной фармацевтической практике разрешены к использованию четыре вида нативных крахмалов: пшеничный, кукурузный, рисовый и картофельный (данные из таблицы вспомогательных веществ, используемых в производстве таблеток). По производству суспензий не нашел. Также прочитал ГОСТ 7699-78 "Крахмал картофельный. Технические условия". На этот ГОСТ могут ссылаться фармакопейные статьи предприятия (ФСП). Но в нем тоже нет ни слова про эмульсии, только:

1) "в химико-фармацевтической промышленности в качестве наполнителя в таблетированных лекарственных средствах и присыпках, а также для технических целей (производство декстрина, в текстильной, бумажной и других отраслях промышленности)"

2) "Для химико-фармацевтической промышленности (приготовление лекарственных средств в таблетированном виде) должен вырабатываться крахмал сорта "Экстра" - белый с кристаллическим блеском, без механических примесей, с количеством крапин - не более 40 шт."

3) "Настоящий стандарт распространяется на картофельный крахмал, получаемый механической переработкой картофеля".


Крахмалов, на сегодняшний день, как вы и отметили, масса. Если  я правильно понял, в вашей суспензии крахмал используется как стабилизатор. В этом случае лучше всего использовать модифицированные крахмалы, они растворяются в воде при низких температурах, с образованием клейстера. Нативный крахмал необходимо защелочить и нагреть до +60, для разрушения крахмальных зернышек , чтобы получить клейстер.

Модифицированные крахмалы образуют три основные группы: расщепленные, замещенные и набухающие. Получается мне необходимо использовать набухающие (в процессе влаготермической обработки происходит разрушение (клейстеризация) зерен крахмала с образованием новой структурной упорядоченности полисахаридов). Таким образом мне осталось выбрать набухающий модифицированный крахмал из Е-шек.



#1109475 Какой крахмал используется в суспензии ЦИНДОЛ

Написано -omicronic- 27 Сентябрь 2017 - 11:26

Добрый день.

Для производства суспензии ЦИНДОЛ используют сырье: спирт этиловый, тальк медицинский, крахмал картофельный, глицерин, цинка оксид и вода очищенная. По каждому компоненту мне все понятно, кроме крахмала. Мало того, что он может быть картофельным, кукурузным или пшеничным, так еще у него есть куча модификаций. Модифицированные крахмалы - группа новая. Добавки в группе в диапазоне Е1400 - Е1450 (см. с 72,73 https://kachestvo-na....anyu3ad2kn.pdf или СанПиН 2.3.2.1078-01). Нашел информацию о том, что модифицированный крахмал берут из-за его белизны (обычный крахмал серый), а также обработанный кислотой крахмал менее обсеменен. Так вот, есть ли у кого-нибудь информация по данной добавке? Какой крахмал лучше взять? 

В процессе производства суспензии температура не превышает 35 градусов (нагревается из-за перемешивания), гомогенизация компонентов идет посредством мешалки и насоса (большого механического воздействия нет).

Заранее благодарю за ответы.




#1103309 Исследования по боярышнику

Написано -omicronic- 30 Август 2017 - 09:41

Появилась информация, что в боярышник добавляют рутин для удешевления. Как Вы думаете с точки зрения химии это нормально? Повлияет ли добавка рутина на человека, изменится ли действие самой настойки или экстракта?

 

Кратко описываю информацию по приготовлению настойки. В перколятор загружаются плоды боярышника, которые настаиваются на 70% спирте. В ходе настаивания высвобождаются биологически активные вещества.

В плодах боярышника содержится комплекс биологически активных веществ: флавонолы, дубильные вещества, каротиноиды, тритерпеновые сапонины (олеаноловая и урсоловая кислота), сахар, органические кислоты, пектины, жирное масло и т.д.

 

Суть в том, что количественное содержание флавоноидов (это группа природных биологически активных фенольных соединений - производных бензо-y-пирона. Это гетероциклические соединения с атомом кислорода в кольце) в плодах боярышника определяется в пересчете на рутин. Добавляя рутин (Рутозид, кверцетин-3-О-рутинозид, софорин, гликозид флавоноида кверцетина) производители тупо увеличивают количественное содержание вещества, загружают меньше плодов боярышника или доводят не получившуюся настойку до нормы.




#1102964 Из-за чего может быть запах у полиэтилена?

Написано -omicronic- 28 Август 2017 - 08:35

Из-за добавления вторички. При производстве ПЭ пакетов для удешевления продукции при экструзии гранулы ПВД смешивают со вторичкой, мелом и т.д.


  • edc это нравится


#1096752 Биоразлагаемые полимеры - собираем инфу

Написано -omicronic- 19 Июль 2017 - 10:05

На сегодняшний день биоразлагаемые полимеры находят применение пока лишь в медицине: нити и клеи.

В статье 2013 года: "В ЕС признали био-разлагаемые ПЭ не перспективной темой.

- окончательно не разлагаются

- требуют дополнительной переработки"

Самый распространенный метод изготовления биоразлагаемых полимеров - введение в качестве наполнителя крахмала, при этом даже очень высокие его дозировки (до 50 %) ускоряют биоразложение полимера максимум в 2 раза, т.е. если обычный полиэтилен разлагается в среднем 120 лет, биоразлагаемый разложится за 60 (при наличии специфических бактерий и тепла зимой). Полимерный мусор как лежал, так и будет лежать десятками лет, при этом на сортировку мусора и строительство мусороперерабатывающих заводов будут тратить ещё меньше, чем сейчас (фигли, мы ведь перешли на биоразлагаемые полимеры!!!УРА!!! )

Вывод: у нас не перейдут на такие полимеры никогда. У нас все меряется в выгоде, а тут ее нет, только доп.затраты.




#1095294 Новые разделы форума

Написано -omicronic- 13 Июль 2017 - 14:25

Обсуждение новостей и новости химии = Курилка

Производители и поставщики = Барахолка

Вопросы специалистам от начинающих = помощь

Еще пришла идея сделать чат, он бы помог быстро получить информацию и избавиться от засора ненужных тем. Мне кажется многим хочется поболтать  ;)

А там глядишь и видеочат сделать можно будет хах :ds:




#1093228 Амигдалин

Написано -omicronic- 06 Июль 2017 - 13:02

Я нашел выделение амигдалина, с. 382. ссылка: http://www.fptl.ru/b...topreparati.pdf

Здесь описано его содержание, ссылка: http://nu.kemtipp.ru...Б.Тохириён).pdf

Статья о производителе амигдалина, ссылка: http://b17-amigdalin...articles/284327

Если что (может пригодится информация в поиске) Пьер Жан Робике (1780 – 1840), химик – органик, военный фармацевт, член Парижской Академии наук, работал в области химии природных соединений и первый выделил амигдалин из семян горького миндаля (1830).

Также информация возможно пригодится: http://www.dr-gassmann.de/brochure.pdf

Про исследования амигдалина с 125. - https://dnmu.ru/wp-c...-й-конгресс.pdf

И еще в качестве доп. информации количественное определение амигдалина основано на определении количества HCN, образующейся после гидролитического расщепления гликозида (амигдалина).

Ищите, может найдете чего.






Яндекс.Метрика