Наталия Бабкина Опубликовано 13 Мая, 2022 в 11:49 Поделиться Опубликовано 13 Мая, 2022 в 11:49 Обязанности: Знать основы технологии производства ГЛС (твердые нестерильные ЛФ и стерильные ЛФ); Знать и соблюдать требования приказа №916 от 14.06.2013 «Об утверждении правил надлежащей производственной практики»; Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза»; ФЗ № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; Разрабатывать СОПы и регламенты для производства готовых лекарственных препаратов; Осуществлять контроль за соблюдением требований к технологическим параметрам, утверждённым в промышленном регламенте; Разрабатывать программы внедрения новых технологических процессов при производстве лекарственных средств; Рассматривать и согласовывать изменения, вносимые в технологическую документацию в связи с совершенствованием технологических процессов и режимов производства; Разрабатывать технологии получения новых лекарственных средств и дорабатывать технологии получения внедренных в производство лекарственных средств; Производить расчет мощности проектируемого производства; Готовить расчет материальных балансов и подбор оборудования под проектируемую мощность; Разрабатывать и внедрять нормативную документацию, касающуюся вопросов обеспечения качества производимой предприятием продукции (протоколы трансфера технологии, отчеты по трансферу, спецификации); Разрабатывать производственную документацию (СОПы, спецификации, протоколы производства и упаковки) для опытно-промышленного и промышленного производства лекарственных средств; Принимать участие в отработке технологии, масштабированию технологических процессов лекарственных препаратов, переносимых с других производственных площадок; Выявлять нарушения технологической дисциплины и принимать меры по их устранению; Оценивать критичность отклонений, произошедших в ходе производственного процесса и давать заключение о степени их влияния на качество лекарственных средств; Соблюдать правила внутреннего распорядка. Ждем Ваше резюме на электронный адрес: n.babkina@brightway.ru Ссылка на комментарий
Рекомендуемые сообщения
Для публикации сообщений создайте учётную запись или авторизуйтесь
Вы должны быть пользователем, чтобы оставить комментарий
Создать аккаунт
Зарегистрируйте новый аккаунт в нашем сообществе. Это очень просто!
Регистрация нового пользователяВойти
Уже есть аккаунт? Войти в систему.
Войти