Перейти к содержанию
Форум химиков на XuMuK.ru
β

ALLOE

Участник
  • Постов

    1036
  • Зарегистрирован

  • Посещение

  • Победитель дней

    2

Сообщения, опубликованные ALLOE

  1. Там скорее всего не соль, а целая куча таблетирующих веществ -органики и неорганики, растворимых и нерастворимых в воде. Я недавно был на семинаре БАСФ, там рассказывали проо таблеттирование - это целая наука и куча добавок регулирующих различные свойства таблетки

    это не там ли рассказывали про разработку пролонгированных таблеток?))))

     

    Вопрос к топикостартеру- а нельзя купить просто антибиотик и заложить в продукт расчетное количество, чем этот геморрой делать?

  2. зелёная сработала на белизну. Правда я не совсем правильно   применил её. Налил белизны немного в бутылку из од сладкой газировки(что то там вспенилось, потом успокоилось), и трубкой нюха с бутылки. Может белизна, вместе с компонентами газировки(фосфорной кислотой?) что-то дало ?

     

    как мне помнится-это на фосген и дифосген....ну вообщем на хлор... а для фосфорорганики трубки там весь смысл в разности  времени изменения цвета в трубках между испытуемой и контрольной пробами

  3. Это сказала ВИКА )))) 

    Органические соединенияорганические вещества — класс химических соединений, в состав которых входит углерод (за исключением карбидовугольной кислоты,карбонатовоксидов углерода и цианидов). Органические соединения, кроме углерода, чаще всего содержат элементы водород, кислород, азот, значительно реже — серу, фосфор, галогены и некоторые металлы (порознь или в различных комбинациях).

     

  4. Если вещества не растворяются, то они обычно и не реагируют

    растворяется все, но в определенных количествах...

    я про растворимость нерастворимых-увеличивается или уменьшается с увеличением температуры? )))

  5. Здравствуйте!

    Ребёнок разгрыз крышку от лекарства. От туда высыпался влагопоглотитель -кристаллы белого цвета. От кристаллов был несильный запах. Что-то, наверняка, ребёнок проглотил. Опасно? Что это может быть за влагопоглотитель? Заранее спасибо!

    Скорее всего обычный силикагель )))

  6. Может лучше драгметалл а не кварц растворять?

    А чего это он в разделе токсикология спрашивает....наверное, недоброе задумал ((((

    тут где то еще один мочу все время выпаривает.....динамит наверное получает или самый сильный яд )))

  7. Оксид кремния основное вещество в таких препаратах сорбентах как "Белый уголь", "Атоксил". Препараты с доказанной сорбционной эффективностью, наряду с активированным углем и лигнином. Так что кушать его не так опасно)) 

    насчет лигнина я бы лучше промолчал)))) он, конечно обладает сорбцией, но неспецифичной....сорбция определяется по синьке))) спектрофотометрически....такой же сорбцией обладают очень многие вещества, применяемые в фармацевтике....а кросскармеллоза натрия так  вообще за пояс затыкает этот лигнин по своей сорбционной способности-это так можно улучшить показатели препаратов лигнина

  8. Я не знаю. 13 ГФ в действие еще не вступила. Вступает вроде бы с 1 января, наверное, ближе к концу года будут какие-то комментарии Минздрава по поводу старых редакций фармакопей.

     

    Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 октября 2015 г. № 771 предусмотрено введение в действие общих фармакопейных статей и фармакопейных статей, включенных в Государственную фармакопею XIII издания, с 1 января 2016 года.

    Установлено, что общие фармакопейные статьи и фармакопейные статьи, утвержденные этим приказом, общие фармакопейные статьи и фармакопейные статьи, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 ноября 2014 г. № 768 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей», составляют Государственную фармакопею XIII издания.

    Установлено, что:

    нормативная документация на зарегистрированные лекарственные препараты для медицинского применения, а также на лекарственные препараты для медицинского применения, заявления о государственной регистрации которых представлены в Министерство здравоохранения Российской Федерации до введения в действие фармакопейных статей, утвержденных настоящим приказом, подлежит приведению в соответствие с данными фармакопейными статьями до 1 января 2018 года;

    нормативная документация на зарегистрированные лекарственные препараты для медицинского применения, а также на лекарственные препараты для медицинского применения, заявления о государственной регистрации которых представлены в Министерство здравоохранения Российской Федерации до введения в действие общих фармакопейных статей, утвержденных настоящим приказом, подлежит приведению в соответствие с данными общими фармакопейными статьями до 1 января 2019 года.

    С новой Государственной фармакопеей можно ознакомиться по электронному адресу: http://femb.ru

     

  9. Если препарат дженерик, то все показатели качества есть в  импортных фармстатьях на этот препарат.

    В любом случае перед тем как делать опытные серии нужно иметь ПРОЕКТ фармстатьи с теми показателями, к которым нужно стремится, а опытные  партии и их исследование, это уже валидация технологии, а не просто написание фармстатьи.

    вот еще один умный)))) а как вы получаете эти фармстатьи оригинаторов? официально покупаете у разработчика или тырите где то? Вы еще сошлитесь в Регдосье на эту стыренную НД ))) мы еще пока  не смогли в точности ни одной статьи  из этих НД в проекте своих ФСП воспроизвести в полном объеме- лажа полная. Правда не знаю-или переводчики такие красивые и умные или действительно лаж в Россию гонят и покупают экспертов из ФГБУ, которые принимают всю эту дребедень ))

     

     Уж если собрались писать фармстатью, то  методики должны были предварительно провалидировать.

    У меня валидация заняла  две недели - отдал аналитикам готовые методики, над которыми до того год возились сами, они все и провалидировали и отчет написали.

    Кстати, методики анализа, на которые есть общие фармстатьи в фармакопее валидации не требуют

    Вы хотите сказать что это все вы сделали за 2 недели?

    Правильность (Accuracy)

    Прецизионность (Precision)

    Сходимость (Repeatability)

    Внутрилабораторная прецизионность (Intermediate Precision)

    Специфичность (Specificity)

    Предел обнаружения (Detection Limit)

    Предел количественного определения (Quantitation Limit)

    Линейность (Linearity)

    Диапазон применения (Range)

     я не расшифровываю что относится к количке, а что к примесям

      и как Вы не приводите аргументы- количку и примеси обязательно надо валидировать.... по поводу описания, цветности и прозрачности-согласен не надо, как и рН и номинальный объем и стерильность и бакэндотоксины и прочие сульфатные золы и прочие цветные и тяжелые металлы  ))))... воду по Фишеру и потерю массы при высушивании ... Уффффф, почти все )))))

    .....чуть -чуть не забыл про робастность 

  10. Сначала проект фармстатьи составьте, потом досье на препарат соберите, чтобы все было с подписями визами и правильно оформлено, все это в Минздрав, а так как карта ляжет, могут документы потерять, это у них НОРМА, могут, если чего не понравится, их просто выбросить и это тоже них практически НОРМА. Все остальное нормой не является)))

    Написать фармстатью - от силы неделя, выправить еще пара недель, остальное уходит в бесконечность.

    доклиника и клиника у вас уже есть? или вам все еще предстоит?

    Не путайте людей.... святая наивность.. а это ничего что методики фармстатьи должны быть провалидированы.. почитайте про валидацию аналитических методик и тогда давайте сроки...

  11. Его же потому и используют в регенераторах кислорода. Хорошая, надо сказать, вещица. Правда если где-то трещинка - все, отпрыгаешься быстро 

    вообще то в подводных лодках или изолирующих противогазах используют пероксид натрия или реже калия Na2O2  сам я из военных химиков буду, поэтому как регенеративные патроны в воде рыбу глушат не по наслышке знаю)))

  12. Зачем? РЛС бесплатно онлайн работает. http://www.rlsnet.ru/

    И это удобнее бумажной версии, у меня она от 2008 года. Еще бумажный Видаль есть от 2006 года.

    Фармакопея бумажная тоже есть XI издание и другие мед спавочники, но они меркнут на фоне гигантов: РЛС и Видаль.

    Вы что то не про то речь завели... тут конкретно про ГФ 13, а вы про преданья старины глубокой 

  13. Спасибо, нашел! Сейчас качаю, скорость закачки маловата только. Как скачаю, переконвертирую в более емкий формат, а то 2 гига - это многовато будет.

    Я счастлив за Вас!!! :lol:

×
×
  • Создать...