Сериализация и агрегация лекарственных средств

[-omicronic-]

Здравствуйте. 

С 1 февраля 2017 года в России проходит добровольный эксперимент по маркировке лекарственных препаратов. Эксперимент окончится 31 декабря 2018 года. ФЗ №425 от 28 декабря 2017 года предусматривает, что с 1 января 2020 г. такими знаками должны быть снабжены все препараты. На вторичную (потребительскую) упаковку наносится двумерный штриховой код в формате Data Matrix ЕСС200. Он печатается прямо на упаковке и тут все понятно. А если у препарата нет упаковки? Например растворы меновазин, салициловая кислота 1, 2 %, левомицетин, раствор бриллиантового зеленого, раствор йода 5% и т.д. Получается, что Data Matrix будет наноситься прямо на этикетку на флаконе. И возникает вопрос: как оборудование (камера для считывания этого кода) будет считывать информацию с флакона? 

Общаясь с производителями оборудования для сериализации и агрегации, услышал два варианта:

1) Поставить четыре камеры, которые будут ловить информацию на конвейере (это очень дорого);

2) Фасовщица в ручную будет проводить каждый флакон через камеру (как на кассах в магазине) - это довольно медленно.

Большего никто ничего не может предложить. Был я пару дней назад на выставке упаковочного оборудования "РОСУПАК". Везде представлены два этих метода.

Что можно еще такого сделать, чтобы с минимальной модернизацией линии и минимальными затратами считывать код с флакона? Понимаю, что вопрос немного не для данного форума. Но может есть у нас технологи и инженеры, которые озадачены тем же.

[Korenev]

Здравствуйте. 

С 1 февраля 2017 года в России проходит добровольный эксперимент по маркировке лекарственных препаратов. Эксперимент окончится 31 декабря 2018 года. ФЗ №425 от 28 декабря 2017 года предусматривает, что с 1 января 2020 г. такими знаками должны быть снабжены все препараты. На вторичную (потребительскую) упаковку наносится двумерный штриховой код в формате Data Matrix ЕСС200. Он печатается прямо на упаковке и тут все понятно. А если у препарата нет упаковки? Например растворы меновазин, салициловая кислота 1, 2 %, левомицетин, раствор бриллиантового зеленого, раствор йода 5% и т.д. Получается, что Data Matrix будет наноситься прямо на этикетку на флаконе. И возникает вопрос: как оборудование (камера для считывания этого кода) будет считывать информацию с флакона? 

Общаясь с производителями оборудования для сериализации и агрегации, услышал два варианта:

1) Поставить четыре камеры, которые будут ловить информацию на конвейере (это очень дорого);

2) Фасовщица в ручную будет проводить каждый флакон через камеру (как на кассах в магазине) - это довольно медленно.

Большего никто ничего не может предложить. Был я пару дней назад на выставке упаковочного оборудования "РОСУПАК". Везде представлены два этих метода.

Что можно еще такого сделать, чтобы с минимальной модернизацией линии и минимальными затратами считывать код с флакона? Понимаю, что вопрос немного не для данного форума. Но может есть у нас технологи и инженеры, которые озадачены тем же.

У нас нет технологий и инженеров, и вообще я сейчас мало связан с заводской фармтехнологией, но считаю, что изготовление препаратов без вторичной упаковки - пережиток прошлого, который необходимо исправить было еще лет двадцать назад  .

В принципе сейчас большинство производителей таки пакуют уже дешевый ассортимент во вторичную упаковку. Вот например левомицетин белорусский:

Ну а совсем отсталым в этом плане, получается, легче пошаманить с бубном, нежели перейти на нормальную упаковку.

Изменено 1 Июля, 2018 в 09:43 пользователем Korenev

[-omicronic-]

У нас нет технологий и инженеров, и вообще я сейчас мало связан с заводской фармтехнологией, но считаю, что изготовление препаратов без вторичной упаковки - пережиток прошлого, который необходимо исправить было еще лет двадцать назад  .

В принципе сейчас большинство производителей таки пакуют уже дешевый ассортимент во вторичную упаковку. Вот например левомицетин белорусский:

Ну а совсем отсталым в этом плане, получается, легче пошаманить с бубном, нежели перейти на нормальную упаковку.

Могу легко объяснить почему не переходят некоторые на упаковку. Все очень просто - увеличение себестоимости товара и больше ничего. Никакого преимущества вторичная упаковка не дает. Защитной функцией она не обладает. Информативность и эстетичность если только еще. Хотя вся информация представлена на этикетке, а внешне на вкус и цвет...

[Korenev]

Могу легко объяснить почему не переходят некоторые на упаковку. Все очень просто - увеличение себестоимости товара и больше ничего. Никакого преимущества вторичная упаковка не дает. Защитной функцией она не обладает. Информативность и эстетичность если только еще. Хотя вся информация представлена на этикетке, а внешне на вкус и цвет...

По преимуществом так то да. Однако проверяющим из РЗН вы это вряд ли втолкуете. Если написано хранить в защищенном от света месте - то в первичной упаковке согласно РЗН следует хранить, действительно, в защищенном от света месте, а вот во вторичной - можно и прямо на витрине  . Кроме того, обязательство по сопровождению при продаже инструкцией к товару без вторичной упаковке иногда применимо трудно, ибо инструкции где-то нужно хранить и не потерять.

Так что на самом деле аптекам удобнее реализовывать товары во вторичной упаковке, как прочем и покупателям.

А увеличение себстоимости - ну и насколько? Рубль? Два? Скорее всего даже меньше.

Настойки все уже давно реализуются во вторичной упаковке и цены, если мне память не изменяет на них особо и не менялись.

[Dioxin]

офф.

С 1 февраля 2017 года в России проходит добровольный эксперимент по маркировке лекарственных препаратов. Эксперимент окончится 31 декабря 2018 года. ФЗ №425 от 28 декабря 2017 года предусматривает, что с 1 января 2020 г. такими знаками должны быть снабжены все препараты.

так добровольный или принудительный, что-то не вяжется в этой цитате (выделил)

 

 

мне ясно одно из этого эксперимента что лекарства снова подорожают- ведь как-то это нужно наносить на упаковку - не важно вторичная или первичная т.е нужно оборудование, его закупка, установка, наладка , ТО , люди которые на нём будут работать которых нужно будет обучить, а если неверные, неправильный данные будут нанесены - ну скажем сбой компьютерный или самого оборудования при нанесении , а партия уже поступила в продажу ? , если еще с вторичной можно решить - напечатать новую и как-то перепаковать, то как быть с первичной - на которую это будет нанесено - например ампулы или флаконы для инъекций - я так понимаю маркировка должна быть стойкой, удалять потом её будет затруднительно если вообще возможно.

и 2-ое - хорошо если площадь упаковки достаточна для нанесения и куда более важно для последующего считывания, а если нет т.е мала - нужно будет уменьшать размер - что неизбежно вызовет проблемы при дальнейшем считывании сканером

офф.

ну почему же не обладает, если для светолабильных - всё-таки какая никакая защита есть , сравните - хранить ампулы из прозрачного стекла в шкафу в мед. кабинет куда проникают солнечнй лучи через дверцы шкафа

(да да , много где еще используют такие шкафы времён СССР, а не с глухими дверцами) и в упаковке которая не позволяет проникнут в ампулы солн. лучами.

да и удобство хранения опять же - в одном месте, а не россыпухой

[-omicronic-]

офф.

так добровольный или принудительный, что-то не вяжется в этой цитате (выделил)

 

 

мне ясно одно из этого эксперимента что лекарства снова подорожают- ведь как-то это нужно наносить на упаковку - не важно вторичная или первичная т.е нужно оборудование, его закупка, установка, наладка , ТО , люди которые на нём будут работать которых нужно будет обучить, а если неверные, неправильный данные будут нанесены - ну скажем сбой компьютерный или самого оборудования при нанесении , а партия уже поступила в продажу ? , если еще с вторичной можно решить - напечатать новую и как-то перепаковать, то как быть с первичной - на которую это будет нанесено - например ампулы или флаконы для инъекций - я так понимаю маркировка должна быть стойкой, удалять потом её будет затруднительно если вообще возможно.

и 2-ое - хорошо если площадь упаковки достаточна для нанесения и куда более важно для последующего считывания, а если нет т.е мала - нужно будет уменьшать размер - что неизбежно вызовет проблемы при дальнейшем считывании сканером

офф.

ну почему же не обладает, если для светолабильных - всё-таки какая никакая защита есть , сравните - хранить ампулы из прозрачного стекла в шкафу в мед. кабинет куда проникают солнечнй лучи через дверцы шкафа

(да да , много где еще используют такие шкафы времён СССР, а не с глухими дверцами) и в упаковке которая не позволяет проникнут в ампулы солн. лучами.

да и удобство хранения опять же - в одном месте, а не россыпухой

С 2017 года добровольное тестирование и внедрение, а с 2020 года будет обязаловка. Лекарства подорожают 100%. Хотя государство утверждает, что таким образом избавит рынок от фальсифицированных препаратов и люди будут покупать лицензионные, следовательно будет увеличиваться производство препаратов. Но я в этом сомневаюсь.

Если площадь упаковки недостаточно большая, то есть три варианта:

1) увеличить упаковку, что приведет к перерегистрации препарата, изменении макета упаковки и т.д. В общем крупная сумма денег получается.

2) увеличить датаматрикс код, что приведет к большей затрате на чернила

3) уменьшить датаматрикс код, но не факт что камера сможет считывать его.

[Animatus]

Тут суть исключительно в бабле. Продукт будет снабжаться уникальными серийными номерами, для этого хотят всех снабдить лицензионным криптографическим ПО, которое разумеется тоже "уникально", "изготовлено" частной компанией и сертифицированно ФСБ... ну а платить за все будет потребитель. Гемор ещё тот конечно с внедрением, нам эту машину делают иностранцы, не буду писать кто, мне за рекламу не заплатили))