Валидация очистки (TD и LDD)

[-omicronic-]

Есть производство нестерильных лекарственных препаратов. В основном это растительные спиртовые настойки (как для внутреннего, так и для наружного применения) и спиртовые растворы (все для наружного). 

Необходимо составить матрицу, в которой представлены все продукты с указанием:
· Наименования активного (-ых) веществ(а)
· Терапевтическая доза (TD)
· Максимальная суточная доза (LDD)
· Растворимость в воде (r)

 

В общем то вопрос по поводу пунктов TD и LDD. Где искать, как считать, за какое значение принимать.

Лучше объяснить на примере: настойка пустырника, раствор салициловой кислоты.

Заранее благодарю за ответы.

[ALLOE]

20.11.2019 в 09:47, -omicronic- сказал:

В общем то вопрос по поводу пунктов TD и LDD. Где искать, как считать, за какое значение принимать.

Есть такой документ "Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата" там должно все быть указано. Если нет, то нужно смотреть результаты клинических исследований

[-omicronic-]

4 минуты назад, ALLOE сказал:

Есть такой документ "Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата" там должно все быть указано. Если нет, то нужно смотреть результаты клинических исследований

 

Так то я понял на примере таблеток. Например, таблетка имеет дозировку 10 мг, а в инструкции написано: "рекомендуется начать курс лечения с дозировки 5мг/сут...". Следовательно, TD = 5 мг. 

Что делать с препаратами для наружного применения и что делать с настойками, которые дозируются числом капель.