Побочные эффекты дженериков психотропных препаратов

[IlyaCom]

Т.к. дженерики не проходят ни каких испытаний в.ч.  клинических и являются не изученными изомерами  существующих изученных( т.е. оригинала ) могут ли он иметь обратных эффект в лечении, иметься другие не выявленных у этого изомера побочные эффекты в том числе галлюцинации различные патологии. В первом видео автор рассказывает о жалобах российских пациентах которых часто жалуются на  побочных эффекты при том иностранцы не жалуются, а во втором видео как раз подтверждают что джененерики имеют  не изученных побочных эффекты. На сколько все верно ? И к чему может это все привести?

Скачать видео

 

Скачать видео

 

[Arkadiy]

Откуда столько глупости? Все дженерики проходят доклинические испытания на биоэквивалентность и прочие свойства, а также на соответствие ФАРМСТАТЬЕ!

Дженерик, это препарат, на который истек срок действия патента, поэтому его могут проводить любые фармпроизводители не платя патентодержателю за лицензию. Срок действия патента 20 лет. Так что  после этого срока и патеньтообладатенель производит тоже Дженерик!

Свойства вещества никак не зависят от способа его получения! ацетилсалициловая кислота полученная вами  в лаборатории в стакане ничем не хуже байерского аспирина! Хотя ее цена может быть для вас равна нулю!

У психотропных препаратов ВСЕГДА есть побочные эффекты и на разных людей они могут действовать по-равзному.

Даже самый распространенный психотропный препарат - этанол  на всех действует по-разному.

Одному достаточно рюмки вина, чтобы окосеть и обблевать все окрестные кусты, другой выпьет бутылку водки и будет не в одном глазу!" При этом это может быть даже один и тот же человек в разные периоды своей жизни!

Изменено 18 Октября, 2018 в 16:23 пользователем Arkadiy

[IlyaCom]

Но автор второго видео утверждает что дженерики в России, Украине, Китае, Индии не проходят никаких клинических испытаний, т.к. препарат имеет сходных химический состав и ему приписывают свойства оригинала, к тому же в этих странах есть большая коррупционная составляющая, из-за которой могут быть подкуплены результаты исследований или вовсе они не проводятся.

Вы согласны с тем что дженерики имеют меньшую эффективность и могут иметь другие побочные действия.

 

Изменено 18 Октября, 2018 в 17:00 пользователем IlyaCom

[Гость alkopnin]

Дженерики могут иметь такую же эффективность, и такие же побочные эффекты, как и оригинальные препараты. Субстанции все китайские, я бывал на фарм. заводах в Китае - качество иных субстанций гораздо выше европейских, а уж об оборудовании лабораторий - нам можно только мечтать

[-omicronic-]

В определении понятия «взаимозаменяемый лекарственный препарат» (№ 61‑ФЗ) присутствует дополнительное требование для препаратов «претендентов» — доказанная терапевтическая эквивалентность дженерика в отношении «оригинала». Всем препаратам воспроизведенных лекарственных средств для признания их взаимозаменяемыми необходимо будет пройти (согласно п. 46 ст. 4 Закона № 61‑ФЗ об обращении лекарственных средств) соответствующие клинические исследования с привлечением большого количества ­пациентов. Таким образом если какое либо наименование терапевтически неэквивалентно оригиналу, то данный препарат не будет включен в линейку взаимозаменяемости.

[IlyaCom]

Спасибо за ответы. Но я все же не понимаю зачем автор автор дезинформирует людей, ради какого-то общественного резонанса?   Вы проверяли когда нибудь лично качество таких аналогов на примеси и остальное соответствие требованиям.

[Гость alkopnin]

а я вот не верю разным там видюшкам сомнительных людей... Спросите сами у того, кто их снимает

[T-34]

13 часа назад, IlyaCom сказал:

Но я все же не понимаю зачем автор автор дезинформирует людей, ради какого-то общественного резонанса?   Вы проверяли когда нибудь лично качество таких аналогов на примеси и остальное соответствие требованиям.

 

Реально практикующие доктора в клинике в приватной беседе сообщают, что некоторые отечественные таблетки - аналоги импортных дорогих лекарств представляют собой просто прессованный мел. Иногда с содой. Типа от них клиент точно не помрет - ну и  претензий к производителю нету .  

Заказать цветную картонную коробочку по образцу сандоза или байера - такой же пустяк, как заказать на стеклофабрике партию фальшивых бутылок типа под джин или текилу. Продавая фейковое пойло из домашней сивухи по той же цене, что и настоящее,  рентабельность переваливает за тысячи процентов.  

Думаю, с  таблетками аналогично.

Бизнес, однако... 

[Гость alkopnin]

в приватной беседе могу и сам сообщить, что мел - НЕ прессуется....

[IlyaCom]

Я еще прочитал статью. https://vk.com/doc187095861_478381601?hash=97b108ba2dae6e1e43&dl=adbc843811e07ebbb4  Насколько все достоверно? Как вы считаете насколько качественны дженерики, в вики имеются данные о отзыве из оборота различных дженериков из-за не соответствия. Думаю за качеством следят не так строго как следовало в.ч. из-за коррупции.

 

Все ли препараты должны проходить клинические испытания или только новые изомерные формы ешё не прошедшие испытания.

Допустим 10 фарм. компаний выпускает один препарат с разными названиями, по разным технологиям синтеза, с разным оборудованием.

И все они должны апробировать давно изученный препарат?

Изменено 20 Октября, 2018 в 06:11 пользователем IlyaCom