нужна информация по устойчивости лекарственного препарата к температуре

[AAAoleg]

Здравствуйте!
Подскажите пожалуйста, в каких источниках можно посмотреть об устойчивости лекарственного препарата или его действ. вещества к температуре? Если по другому, при какой температуре полностью разрушается препарат?
Поясню.... Возьмем к примеру Левомицетин(д.в. хлорамфеникол), при растворении его в воде, при какой температуре и какое время, он будет сохранять свои свойства?

[Эрик697]

  В 28.03.2025 в 06:01, AAAoleg сказал:

Здравствуйте!
Подскажите пожалуйста, в каких источниках можно посмотреть об устойчивости лекарственного препарата или его действ. вещества к температуре? Если по другому, при какой температуре полностью разрушается препарат?
Поясню.... Возьмем к примеру Левомицетин(д.в. хлорамфеникол), при растворении его в воде, при какой температуре и какое время, он будет сохранять свои свойства?

Показать  

другими словами вам нужно приготовить термостойкий наполнитель для лекарственной формы?

Даже если вы такую таблицу и найдете, то на термостойкость вся рецептура будет влиять а не только одно действующее вещество. А так грейте и хроматографируйте продукты до и после на разных температурах

[AAAoleg]

  В 28.03.2025 в 08:48, Эрик697 сказал:

другими словами вам нужно приготовить термостойкий наполнитель для лекарственной формы?

 

Показать  

Нет мне нужно следующее - если растворить левомицетин в воде, а затем начать кипятить, то через сколько времени левомицетин, потеряет свои свойства при кипячении? Кроме левомицетина, ту же самую информ. мне нужно знать еще на 3-4 препарата.

Наверняка есть же какой-то ресурс в интернете, где можно узнать об этом? Пусть даже англоязычный.

 

[Эрик697]

уже быстрее на практике бы это проверили

[chemister2010]

У левомицетина нет инъекционных форм, поэтому вряд ли кто таким занимался. Такое исследование не входит в стандартный пакет исследования стабильности лекарственных средств.

[AA_Alex]

Набираете в гугле "хлорамфеникол температурная стабильность", но лучше на английском "chloramphenicol temperature stability". Вот что он пишет

What temperature does chloramphenicol degrade?

Aqueous solutions stored at 20-22°C for 290 days lose about half their chloramphenicol content by hydrolysis. Under the same conditions, borax buffered solutions (pH 7.4) lose only 14% of the chloramphenicol content. Heating aqueous solutions at 115°C for 30 minutes results in a 10% loss.

 

Аналогично по другим ЛС. Но надежнее смотреть научные статьи на эту тему.

 

[aversun]

  В 28.03.2025 в 06:01, AAAoleg сказал:

Здравствуйте!
Подскажите пожалуйста, в каких источниках можно посмотреть об устойчивости лекарственного препарата или его действ. вещества к температуре? 

Показать  

Спиртовой раствор левомицетина рекомендуется хранить в холодильнике и использовать в течение 30 дней.

[4Julik]

  В 28.03.2025 в 12:06, AAAoleg сказал:

Нет мне нужно следующее - если растворить левомицетин в воде, а затем начать кипятить, то через сколько времени левомицетин, потеряет свои свойства при кипячении?

Показать  

В DMF на субстанцию у нормального производителя есть раздел "стресс- испытания". Обычно он находится в разделе "Валидация". Там такое испытание должно быть.