Какой крахмал используется в суспензии ЦИНДОЛ

[-omicronic-]

Добрый день.

Для производства суспензии ЦИНДОЛ используют сырье: спирт этиловый, тальк медицинский, крахмал картофельный, глицерин, цинка оксид и вода очищенная. По каждому компоненту мне все понятно, кроме крахмала. Мало того, что он может быть картофельным, кукурузным или пшеничным, так еще у него есть куча модификаций. Модифицированные крахмалы - группа новая. Добавки в группе в диапазоне Е1400 - Е1450 (см. с 72,73 https://kachestvo-nashey-jizni.nethouse.ru/static/doc/0000/0000/0161/161222.anyu3ad2kn.pdf или СанПиН 2.3.2.1078-01). Нашел информацию о том, что модифицированный крахмал берут из-за его белизны (обычный крахмал серый), а также обработанный кислотой крахмал менее обсеменен. Так вот, есть ли у кого-нибудь информация по данной добавке? Какой крахмал лучше взять? 

В процессе производства суспензии температура не превышает 35 градусов (нагревается из-за перемешивания), гомогенизация компонентов идет посредством мешалки и насоса (большого механического воздействия нет).

Заранее благодарю за ответы.

Изменено 27 Сентября, 2017 в 08:44 пользователем -omicronic-

[chemist-sib]

А какой крахмал в ныне действующей Фармакопее описывается? Что-то  сомневаюсь я, что там про модифицированные будут упоминать, скорее всего - "классический", "до исторического материализма", картофельный...

[-omicronic-]

А какой крахмал в ныне действующей Фармакопее описывается? Что-то  сомневаюсь я, что там про модифицированные будут упоминать, скорее всего - "классический", "до исторического материализма", картофельный...

Я конечно сейчас почитаю фармакопею, но вроде там крахмал (в том числе химически модифицированный).

[chemist-sib]

Если там упоминается всякий - и "дореволюционный", и модифицированный - значит, с точки зрения ГФ, разницы особой нет. Делайте с любым, который есть под рукой (кстати говоря, обычная производственная практика).

[owlenspiegel]

Крахмалов, на сегодняшний день, как вы и отметили, масса. Если  я правильно понял, в вашей суспензии крахмал используется как стабилизатор. В этом случае лучше всего использовать модифицированные крахмалы, они растворяются в воде при низких температурах, с образованием клейстера. Нативный крахмал необходимо защелочить и нагреть до +60, для разрушения крахмальных зернышек , чтобы получить клейстер.

 

[-omicronic-]

В отечественной фармацевтической практике разрешены к использованию четыре вида нативных крахмалов: пшеничный, кукурузный, рисовый и картофельный (данные из таблицы вспомогательных веществ, используемых в производстве таблеток). По производству суспензий не нашел. Также прочитал ГОСТ 7699-78 "Крахмал картофельный. Технические условия". На этот ГОСТ могут ссылаться фармакопейные статьи предприятия (ФСП). Но в нем тоже нет ни слова про эмульсии, только:

1) "в химико-фармацевтической промышленности в качестве наполнителя в таблетированных лекарственных средствах и присыпках, а также для технических целей (производство декстрина, в текстильной, бумажной и других отраслях промышленности)"

2) "Для химико-фармацевтической промышленности (приготовление лекарственных средств в таблетированном виде) должен вырабатываться крахмал сорта "Экстра" - белый с кристаллическим блеском, без механических примесей, с количеством крапин - не более 40 шт."

3) "Настоящий стандарт распространяется на картофельный крахмал, получаемый механической переработкой картофеля".

Крахмалов, на сегодняшний день, как вы и отметили, масса. Если  я правильно понял, в вашей суспензии крахмал используется как стабилизатор. В этом случае лучше всего использовать модифицированные крахмалы, они растворяются в воде при низких температурах, с образованием клейстера. Нативный крахмал необходимо защелочить и нагреть до +60, для разрушения крахмальных зернышек , чтобы получить клейстер.

Модифицированные крахмалы образуют три основные группы: расщепленные, замещенные и набухающие. Получается мне необходимо использовать набухающие (в процессе влаготермической обработки происходит разрушение (клейстеризация) зерен крахмала с образованием новой структурной упорядоченности полисахаридов). Таким образом мне осталось выбрать набухающий модифицированный крахмал из Е-шек.

[owlenspiegel]

По всей видимости, именно так. Однако, при выборе крахмала особенное внимание нужно обратить на то что некоторые из модифицированных крахмалов дают клейстеры неустойчивые во времени.

[ALLOE]

По всей видимости, именно так. Однако, при выборе крахмала особенное внимание нужно обратить на то что некоторые из модифицированных крахмалов дают клейстеры неустойчивые во времени.

Свяжитесь с Roquette в России. Они крахмалами занимаются. У них специалисты хорошие. Не реклама компании, просто работаем с ними

[owlenspiegel]

Свяжитесь с Roquette в России. Они крахмалами занимаются. У них специалисты хорошие. Не реклама компании, просто работаем с ними

Полностью согласен, крахмал лучше купить заграничный. Крахмалы отечественных производителей на порядок(!!) дешевле, однако крахмалы таких производителей как рокетт, чиммер и шварц дают более однородные клейстеры, при растворении их не обязательно нагревать и т.д.

[Napier]

Кстати вопрос по крахмалам , насколько сейчас активно или где актуально используются прежелатинизированные  крахмалы ( частично, полностью) . Как понимаю сложности возникают на этапах приготовления и все же контаминируется он не слабо?