-omicronic- 81 Опубликовано: 27 сентября 2017 Рассказать Опубликовано: 27 сентября 2017 (изменено) Добрый день. Для производства суспензии ЦИНДОЛ используют сырье: спирт этиловый, тальк медицинский, крахмал картофельный, глицерин, цинка оксид и вода очищенная. По каждому компоненту мне все понятно, кроме крахмала. Мало того, что он может быть картофельным, кукурузным или пшеничным, так еще у него есть куча модификаций. Модифицированные крахмалы - группа новая. Добавки в группе в диапазоне Е1400 - Е1450 (см. с 72,73 https://kachestvo-nashey-jizni.nethouse.ru/static/doc/0000/0000/0161/161222.anyu3ad2kn.pdf или СанПиН 2.3.2.1078-01). Нашел информацию о том, что модифицированный крахмал берут из-за его белизны (обычный крахмал серый), а также обработанный кислотой крахмал менее обсеменен. Так вот, есть ли у кого-нибудь информация по данной добавке? Какой крахмал лучше взять? В процессе производства суспензии температура не превышает 35 градусов (нагревается из-за перемешивания), гомогенизация компонентов идет посредством мешалки и насоса (большого механического воздействия нет). Заранее благодарю за ответы. Изменено 27 сентября 2017 пользователем -omicronic- 1 Цитата Ссылка на сообщение
chemist-sib 912 Опубликовано: 27 сентября 2017 Рассказать Опубликовано: 27 сентября 2017 А какой крахмал в ныне действующей Фармакопее описывается? Что-то сомневаюсь я, что там про модифицированные будут упоминать, скорее всего - "классический", "до исторического материализма", картофельный... Цитата Ссылка на сообщение
-omicronic- 81 Опубликовано: 27 сентября 2017 Автор Рассказать Опубликовано: 27 сентября 2017 А какой крахмал в ныне действующей Фармакопее описывается? Что-то сомневаюсь я, что там про модифицированные будут упоминать, скорее всего - "классический", "до исторического материализма", картофельный... Я конечно сейчас почитаю фармакопею, но вроде там крахмал (в том числе химически модифицированный). Цитата Ссылка на сообщение
chemist-sib 912 Опубликовано: 27 сентября 2017 Рассказать Опубликовано: 27 сентября 2017 Если там упоминается всякий - и "дореволюционный", и модифицированный - значит, с точки зрения ГФ, разницы особой нет. Делайте с любым, который есть под рукой (кстати говоря, обычная производственная практика). Цитата Ссылка на сообщение
owlenspiegel 6 Опубликовано: 27 сентября 2017 Рассказать Опубликовано: 27 сентября 2017 Крахмалов, на сегодняшний день, как вы и отметили, масса. Если я правильно понял, в вашей суспензии крахмал используется как стабилизатор. В этом случае лучше всего использовать модифицированные крахмалы, они растворяются в воде при низких температурах, с образованием клейстера. Нативный крахмал необходимо защелочить и нагреть до +60, для разрушения крахмальных зернышек , чтобы получить клейстер. 1 Цитата Ссылка на сообщение
-omicronic- 81 Опубликовано: 27 сентября 2017 Автор Рассказать Опубликовано: 27 сентября 2017 В отечественной фармацевтической практике разрешены к использованию четыре вида нативных крахмалов: пшеничный, кукурузный, рисовый и картофельный (данные из таблицы вспомогательных веществ, используемых в производстве таблеток). По производству суспензий не нашел. Также прочитал ГОСТ 7699-78 "Крахмал картофельный. Технические условия". На этот ГОСТ могут ссылаться фармакопейные статьи предприятия (ФСП). Но в нем тоже нет ни слова про эмульсии, только: 1) "в химико-фармацевтической промышленности в качестве наполнителя в таблетированных лекарственных средствах и присыпках, а также для технических целей (производство декстрина, в текстильной, бумажной и других отраслях промышленности)" 2) "Для химико-фармацевтической промышленности (приготовление лекарственных средств в таблетированном виде) должен вырабатываться крахмал сорта "Экстра" - белый с кристаллическим блеском, без механических примесей, с количеством крапин - не более 40 шт." 3) "Настоящий стандарт распространяется на картофельный крахмал, получаемый механической переработкой картофеля". Крахмалов, на сегодняшний день, как вы и отметили, масса. Если я правильно понял, в вашей суспензии крахмал используется как стабилизатор. В этом случае лучше всего использовать модифицированные крахмалы, они растворяются в воде при низких температурах, с образованием клейстера. Нативный крахмал необходимо защелочить и нагреть до +60, для разрушения крахмальных зернышек , чтобы получить клейстер. Модифицированные крахмалы образуют три основные группы: расщепленные, замещенные и набухающие. Получается мне необходимо использовать набухающие (в процессе влаготермической обработки происходит разрушение (клейстеризация) зерен крахмала с образованием новой структурной упорядоченности полисахаридов). Таким образом мне осталось выбрать набухающий модифицированный крахмал из Е-шек. 1 Цитата Ссылка на сообщение
owlenspiegel 6 Опубликовано: 28 сентября 2017 Рассказать Опубликовано: 28 сентября 2017 По всей видимости, именно так. Однако, при выборе крахмала особенное внимание нужно обратить на то что некоторые из модифицированных крахмалов дают клейстеры неустойчивые во времени. Цитата Ссылка на сообщение
ALLOE 99 Опубликовано: 28 сентября 2017 Рассказать Опубликовано: 28 сентября 2017 По всей видимости, именно так. Однако, при выборе крахмала особенное внимание нужно обратить на то что некоторые из модифицированных крахмалов дают клейстеры неустойчивые во времени. Свяжитесь с Roquette в России. Они крахмалами занимаются. У них специалисты хорошие. Не реклама компании, просто работаем с ними 2 Цитата Ссылка на сообщение
owlenspiegel 6 Опубликовано: 29 сентября 2017 Рассказать Опубликовано: 29 сентября 2017 Свяжитесь с Roquette в России. Они крахмалами занимаются. У них специалисты хорошие. Не реклама компании, просто работаем с ними Полностью согласен, крахмал лучше купить заграничный. Крахмалы отечественных производителей на порядок(!!) дешевле, однако крахмалы таких производителей как рокетт, чиммер и шварц дают более однородные клейстеры, при растворении их не обязательно нагревать и т.д. Цитата Ссылка на сообщение
Napier 0 Опубликовано: 16 октября 2018 Рассказать Опубликовано: 16 октября 2018 Кстати вопрос по крахмалам , насколько сейчас активно или где актуально используются прежелатинизированные крахмалы ( частично, полностью) . Как понимаю сложности возникают на этапах приготовления и все же контаминируется он не слабо? Цитата Ссылка на сообщение
Рекомендованные сообщения
Присоединяйтесь к обсуждению
Вы можете опубликовать сообщение сейчас, а зарегистрироваться позже. Если у вас есть аккаунт, войдите в него для написания от своего имени.
Примечание: вашему сообщению потребуется утверждение модератора, прежде чем оно станет доступным.