Срок годности Анальгина

[ALLOE]

Срок годности - это не срок хранения. После истечения срока годности продукт нельзя употреблять, он утрачивает свои свойства. Срок хранения - это минимальный промежуток времени, на протяжении которого производитель гарантирует сохранность свойств продукта при соблюдении условий хранения. При дальнейшем хранении возможны разной степени изменения, не приводящие к полной негодности продукта. То есть, у колбасы и большей части лекарств логично указывать срок годности - тухлую колбасу есть нельзя. А вот на упаковке соли логично ожидать срок хранения - это значит, что по истечении этого срока соль не станет несолёной или опасной, а, к примеру, слежится в камень, который фиг раздолбишь.

 Лекарственный препарат не может быть осетриной второй свежести и колбасой 2-го сорта. У него есть СРОК ГОДНОСТИ, в течение которого....ну и далее по  тексту. Если интересно, то почитайте сами

https://pharmacopoeia.ru/ofs-1-1-0009-15-sroki-godnosti-lekarstvennyh-sredstv/

[Korenev]

Я и так все это знаю, соседняя лаборатория  у меня в конторе  занимается анализом фармпрепаратов по всем параметрам фармстатей.

Видать к соседям вы ни разу и не заходили, раз такой бред про ГФ и срок годности написали 

[Хам-лет]

Любой фармацевт знает, что соблюдение правил хранения лекарственных средств обязательно, а использование препаратов с истекшим сроком годности не что иное как преступление.

[Arkadiy]

Видать к соседям вы ни разу и не заходили, раз такой бред про ГФ и срок годности написали 

Почитайте ГФ, для лекпрепаратов срок годности  и срок хранения обычно совпадают. Если старую субстанцию можно кристаллизнуть, то с готовыми формами все намного сложнее, они обычно имеют сложный состав, поэтому  продлению срока годности не подлежат. При этом фармпроизводители вопреки всему хотят увеличить срок годности своих препаратов

[Korenev]

Почитайте ГФ, для лекпрепаратов срок годности  и срок хранения обычно совпадают. Если старую субстанцию можно кристаллизнуть, то с готовыми формами все намного сложнее, они обычно имеют сложный состав, поэтому  продлению срока годности не подлежат. При этом фармпроизводители вопреки всему хотят увеличить срок годности своих препаратов

Я уже начитался. Вы написали, что согласно ГФ минимальный срок годности таблеток - 2 года. Так почитайте сами и поймите уже, что дурь сморозили.

[Митя]

 Лекарственный препарат не может быть осетриной второй свежести и колбасой 2-го сорта. У него есть СРОК ГОДНОСТИ, в течение которого....ну и далее по  тексту. Если интересно, то почитайте сами

https://pharmacopoeia.ru/ofs-1-1-0009-15-sroki-godnosti-lekarstvennyh-sredstv/

Так а что станется с борной кислотой в невскрытом пакетике по истечении срока годности? Вот как раз осетрина и колбаса протухают безнадёжно, а для лекарств раньше было возможно продление срока годности при сохранении нормируемых свойств.

[ALLOE]

Почитайте ГФ, для лекпрепаратов срок годности  и срок хранения обычно совпадают. 

Покажите, пожалуйста, в каком месте это написано.

 

. Если старую субстанцию можно кристаллизнуть, то с готовыми формами все намного сложнее, они обычно имеют сложный состав, поэтому  продлению срока годности не подлежат. 

С субстанциями то же не все так просто....Производитель обычно указывает что с ней можно сделать после окончания срока годности. Если можно продлить, то пишет что можно провести "Retest". 

 

 При этом фармпроизводители вопреки всему хотят увеличить срок годности своих препаратов

Да ничего они не хотят....им невыгодно это-сейчас перепроизводство препаратов и увеличение срока годности приводит к снижению прожаж. А вот покупателям выходно- по тендеру купил партию и несколько лет можно не беспокоится.

Ну, если Вы такой специалист, то ответьте на вопрос- от какой  даты начинается отсчет срока годности препарата, выпущенного из субстанции со сроком годности 4 года, если серию выпустили за полгода до окончания срока годности этой субстанции?

а для лекарств раньше было возможно продление срока годности при сохранении нормируемых свойств.

Никогда такого не встречал, я имею ввиду препараты, которые в гражданском обороте имеются. На компоненты, ДА-есть такая процедура. У буржуев понятие срок годности для субстанций и вспомогательных веществ какое то условное понятие. Просто перед наработкой препарата они проверяют на соответствие спецификации и принимают решение.

Изменено 26 Февраля, 2018 в 12:20 пользователем ALLOE

[-omicronic-]

Ну, если Вы такой специалист, то ответьте на вопрос- от какой  даты начинается отсчет срока годности препарата, выпущенного из субстанции со сроком годности 4 года, если серию выпустили за полгода до окончания срока годности этой субстанции?

 

 

ОФС.1.1.0009.15 Сроки годности лекарственных средств

 

Срок годности – период времени, в течение которого лекарственное средство полностью отвечает всем требованиям нормативной документации, в соответствии с которой оно было произведено и хранилось.

 

Срок годности лекарственного средства устанавливается экспериментально при хранении в течение определенного времени в условиях и упаковке, регламентируемых нормативной документацией, и по мере накопления данных он может быть изменен как в сторону увеличения, так и в сторону уменьшения.

 

Срок годности лекарственных препаратов устанавливают независимо от сроков годности фармацевтических субстанций. Однако для лекарственных препаратов, произведенных путем фасовки фармацевтических субстанций, следует учитывать, что стабильность лекарственных препаратов может зависеть от остаточного срока годности используемой фармацевтической субстанции.

 

Для лекарственных препаратов не рекомендуется устанавливать сроки годности более 5 лет, даже если результаты изучения стабильности позволяют это сделать.

 

Изменение сроков годности лекарственных средств или условий хранения утверждается в установленном порядке на основе данных, подтверждающих обоснованность заявленных изменений.

 

Отсчет срока годности промышленной серии лекарственного средства проводят от даты выдачи разрешения на ее реализацию (даты выпуска). При нормальных обстоятельствах период до даты выдачи такого разрешения не должен превышать 30 суток от даты производства.

Если разрешение на реализацию серии лекарственного средства выдано по истечении установленных 30 суток от даты производства, то началом отчета срока годности лекарственного средства следует считать дату производства.

 

Данный подход не применим для иммунобиологических лекарственных препаратов, таких как вакцины, сыворотки, анатоксины и аллергены, для лекарственных препаратов, полученных из крови и плазмы крови человека и животных, а также для лекарственных препаратов, полученных с использованием биотехнологических процессов и методов.

[ALLOE]

ОФС.1.1.0009.15 Сроки годности лекарственных средств

 

Молодец! Садись. Пять!

[Пиц_Ольга]

Мне кажется можно без срочно если находится в герм упаковке, все остальное на него не должно влиять.