Косметика или лекарственный препарат

[Denis1]

Добрый день!

 

Посоветовали обратиться к химику-технологу. Поэтому пишу вопрос на этом форуме.

 

Ситуация такая — хотим официально зарегистрировать препарат. К чему его можно отнести по составу — к косметике или к лекарственному средству?

 

Краткое описание — это гель наружного применения, используется для активации работы кровеносных сосудов, их чистке (подходит для диабетиков).

 

Состав препарата следующий: мед. подсолнечное масло, живичный скипидар, касторовое масло, вытяжка коры дуба, вытяжка корня сельдерея, 

[Инфинити]

Заколебетесь его регистрировать и производить как лекарственный препарат. Джи эм пи и т.д. и т.п. 

Тут уже зарекомендовавшие себя десятилетиями фитопрепараты и т.д. ушли с рынка по этой причине, а вы хотите начать с ноля. 

Интересно, а как наружное средство может почистить сосуды?

Изменено 25 Декабря, 2019 в 15:27 пользователем Инфинити

[Гость alkopnin]

скипидар для диабетиков НЕ подходит, если там мед, то тоже пролет - с димексидом будет перфорация кожи и повышение сахара в крови. 

Чистка сосудов: еще одна страшилка для поклонников БАД))

[Denis1]

17 часов назад, Инфинити сказал:

Заколебетесь его регистрировать и производить как лекарственный препарат. Джи эм пи и т.д. и т.п. 

Тут уже зарекомендовавшие себя десятилетиями фитопрепараты и т.д. ушли с рынка по этой причине, а вы хотите начать с ноля. 

 

А можно поподробнее?  

 

14 часов назад, alkopnin сказал:

Чистка сосудов: еще одна страшилка для поклонников БАД))

 

Если так, то получается, что это просто гель наружного применения и он не может быть лекарственным средством? 

[Nemo_78]

10 минут назад, Denis1 сказал:

А можно поподробнее?  

     Наслаждайтесь!!! (см. вложение)Приказ_Минпромторга_России_N_916__Правила надлежащей производственной практики.pdf

[Митя]

Чистка сосудов: мне прям представляется, как их вынимают и ёршиком чистят со скипидаром, или хромовой смесью споласкивают)))

Изменено 26 Декабря, 2019 в 08:43 пользователем Митя

[Nemo_78]

29 минут назад, Митя сказал:

мне прям представляется,

    А сушат чем?! Вакуумом?

[Митя]

Только что, Nemo_78 сказал:

    А сушат чем?! Вакуумом?

Хрен знает. Может, и вакуумом. По крайней мере, пипетки в обычном сушильном шкафу сохнут плохо.

[Вредный Х.]

Да хрен, с ними, с этими ДжиЭмПи! Вам же это дело регистрировать предстоит, представьте только красоту - доклиника, клиника, а потом еще и пострегистрационные исследования... А сама процедура регистрации, она такая длительная и не интересная, а еще и затратная особенно если не самим делать. Тут одним технологом не отделаться.

[Инфинити]

2 часа назад, Denis1 сказал:

 

А можно поподробнее?  

 

 

Если так, то получается, что это просто гель наружного применения и он не может быть лекарственным средством? 

http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_99350/

Вы с этим документом знакомы?