Форумцы против короны!

[Himeck]

Цитата

The trial will include 40,000 volunteers aged 18+. 

 

[Максим0]

3 минуты назад, Himeck сказал:

 

Это замечательно... но когда завершат эти испытания?

[бродяга_]

...и в соответствии с правилами, принятыми во время пандемии...

 

а что это за правила?

[Himeck]

Цитата

Each subject will participate in the trial for 180±14 days after the first dose of the study drug/placebo and will have one screening visit and five on-site visits to the study physician during the said period

ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04530396

Recruitment Status : Recruiting

First Posted : August 28, 2020

Last Update Posted : October 27, 2020

[Korenev]

2 минуты назад, Максим0 сказал:

Это замечательно... но когда завершат эти испытания?

В описании указана дата май 2021 года.

[Korenev]

8 минут назад, бродяга_ сказал:

...и в соответствии с правилами, принятыми во время пандемии...

 

а что это за правила?

Начать колоться раньше, чем будут результаты (если вообще будут).

[Korenev]

Итого попытаемся еще раз растолковать смысл РКИ для твердолобого Химека. 

В реестре КИ ФДА числится 1 РКИ нашей вакцины. Что это значит? Что ФДА знает о том, что исследование, вероятно, где-то проводится. И все. Является ли эта ссылка подтверждением наличием РКИ у вакцины? Нет. Будет считаться таковым только после опубликования результатов. Т.е. до опубликования результатов, если таковое будет иметь место, в принципе не возможно сказать, эффективна ли вакцина, насколько эффективна, безопасна ли и насколько.

Пресс-релизы, которые рассылает производитель, малы интересны, потому как в данном случае налицо конфликт интересов, т.к. пресс-релиз составляет заинтересованная сторона.

 

Еще раз. Препарат считается эффективным только после опубликования результатов хотя бы одного 1РКИ. Кидаться же ссылками на КИ в статусе "проводится" - это моветон.

[Himeck]

1 минуту назад, Korenev сказал:

Еще раз. Препарат считается эффективным только после опубликования результатов хотя бы одного 1РКИ. Кидаться же ссылками на КИ в статусе "проводится" - это моветон.

Безопасность и иммуногенность доказаны. Эффективность спрогнозирована. Вакцина экспортируется более чем в 50 стран, и наверняка безопасность и иммуногенность проверены тамошними минздравами. 

Ещё раз - иди на#уй! 

[Himeck]

Ещё на одном моменте не могу не заострить внимание. Клинические испытания уже длятся пятый месяц, периодически в СМИ попадают промежуточные результаты. Один из последних: вакцинация на 100% снизила наступление тяжёлой формы заболевания. А значит на 100% снизила смертность. И если такие питоры как Коренев формируют у простых людей мысль, что вакцина мало того не эффективна, так ещё и не безопасна, то такие действия косвенно приведут к смертям. 

[бродяга_]